CRA School, Clinical Research Training Centrer

Вопрос: Почему эти хорошо оплачиваемые профессии так мало популярны?

Ответ : По многим причинам. 1) В этой отрасли финансовые ставки очень высоки, потому что компании ищут уже опытных сотрудников, и не объявляют вакансии широкой публике. Они предпочитают, получать рекомнедации. 2) Система образования не готовит выпускников, имеющих практический опыт, поскольку устройство на клинические должности для при- обретения реального практического опыта на работу просто не существует - страхование гражданской ответственности от профессиональных ошибок и пропусков стоит чрезвычайно дорого (более 4000 $) и оно просто недоступно для неопытных сотрудников. 3) Компании избегают инвестирования в дорого-стоящее обучение - инспектора мобильны и им постоянно звонят ректуртеры. Из-за высокой нехватки квалифицированных кадров, они не остаются долго в той же компании. 4) CRA сами не заинтересованы, чтобы рекламировать свою профессию, так как это приведет новых конкурентов и сократить нехватку квалифицированных CRA, т.е. уровень заработной платы, и т.д.

Только наличие широкой сети контактов в области позволяет узнать о тех 90-95 % открытых позициях, которых вообще не обЪявляют и это важная часть нашей подготовки. Наше е-CRO позволяет получить реальный опыт работы на всех задач CRA, которые не доступны в обычных курсах. Внутренний опыт работы с документацией, но без хотя бы совместного мониторинга не рассматривается компаниями как реальный опыт.

Вопрос: Какая разница этой программы по сравнению с другими?

Ответ: Наша программа влечет за собой как образование, так и помощь по трудоустройству. Она сочетает в себе он-лайн обучение с большим количеством практических советов и подсказок, которые другие курсы не дают, для того, чтобы студенты были 100% функциональными из 1-го дня приема на работу, до 10 месяцев стажа в в качестве CRA-I в нашей уникальной e-CRO, чтобы получить практический опыт с системами электронного ввода данных (EDC) и удаленного управления клинического исследования (CTMS), возможности для размещения на работы для квалифицированных студентов, специальная подготовку по поиску работы в этой области, адаптация резюме и подготовка к интервью, активная помощь в трудоустройстве и бесплатного наставничества даже после приема на работу. Ни один другой поставщик не предлагает эту сферу поддержки. Поддержка для слушателей 7 дней в неделю, с 9 утра до 11 вечера.

Вопрос: Что такое ваша Программа помощи по трудоустройству?

Ответ : Она включает в себя подготовку универсального, резюме, адаптированого для этой отрасли с использованием ключевых слов, сокращений и терминов, специфических для клинических исследований, введение в вопросников о предва-рительном отборе и в самых распространенных ловушек рекрютеров с предложениями, как отвечать на них, коучинг и анализ записанных интервью, содействие в создании широкой сети контактов и агрессивное рассылание резюме студентов рекрутерам, уведомления о работе т.д. Так как мы не требуем никакой платы от работодателей за размещение наших выпускников, это существенный стимул для предпочтения наших выпускников.

Вопрос: Какова ваша Программа наставничества?
Ответ: Каждый студент имеет наставника, который обеспе-чивает поддержка 7/7 по электронной почте или Skype. Мы отвечаем на вопросы обычно немедленно или в течение часа, самое позднее в течении 24 часов. Эта поддержка не заканчи-вается с окончанием учебного процесса, но продолжается при поиске работы, и даже после приема на работу, то есть вы можете связаться со своим наставником для бесплатных консультаций по сложным вопросам даже в течение первых 2 месяцев после начала своей первой работы. (Через 2 месяца консультации все еще предусмотрены, но уже оплачиваются). Эта уникальная услуга предназначена для уменьшения стресса новой работы и сохранить вашу репутацию на новой работе.

Вопрос: Каковы возможности для карьеры как CRA ?
Ответ: Карьера CRA, как правило, проходит через три уровня, которые могут иметь разные названия в различных учреждениях:

- CRA-I: менее 2 лет опыта работы в клинических иссле-дований на местах, задачи включают создание и организация клинических испытаний, посещения исследовательских центров, мониторинг деятельности на местах, организация взаимодействия с сотрудниками центра, а также некоторое администрирование деятельности; Средняя зарплата CRA составляет около $ 53,000 (см. www.salary.com)
- CRA-II: 2-4 лет опыта работы в профессии, они могут быть вовлечены в некоторые дополнительные виды деятельности, как разработка протокола или дизайн индивидуальных регистрационных форм (CRFs), и составление докладов; Зарплаты в диапазоне $ 70-75.000
- CRA-III или SrCRA: 4-5 лет опыта работы в профессии, они управляют проектами, а также и в международном масштабе. Уровень заработной платы $ 85-90.000 в год.
- CRS (специалист клинических исследований): 6-7 лет опыта, это будет следующим шагом для опытного CRA если он не пошел работать на свой счет.
- Медицинский советник / Медицинский директор: Это уже руководящая должность исполнительного руководства. Большинство компаний предпочитают кандидатов наук для них.

Другие возможности для карьерного роста с этой квалификации это Data Manager-менеджер базы данных, Project Manager- руководитель проекта, Protocol designer- составитель протокола, Medical Writer- специалист по составлению медицинских отчетов, Scientific Liaison Officer -   сотрудник по научным контактам, Medical Adviser -медицинский советник, и т.д.

Вопрос: Сколько времени требуется для завершения курса?

Ответ: В зависимости от образования слушателя, его мотивация и уровень английского языка, завершение курса, как ожидается, займет от 50 до 100-150 часов. Курс содержит 32 глав, т.е. если вы делаете 2 главы в неделю, это отнимет 3 месяца.

      Тем не менее, в реальной жизни ожидания учиться каждый день, не реалистично. Наш опыт показывает, что в зависимости от предыдущего опыта и образования чтобы завершить все 32 главы теоретической части отнимает от 3 до 6 месяцев, . Это новая профессия и конечно есть чему поучиться, курс составляет около 1000 страниц. Стажировка является факультативной, но она дает "практический опыт, который требуют компании.

Вопрос: Каковы требования к уровню английского языка?

Ответ: Нет никаких формальных требований к уровню владения английским языком, но для успешной работы в качестве CRA или CRC, заявитель должен иметь хороший письменный и устный английский, или, как начало, по крайней мере функциональный английский (способность понимать и общаться по телефону, писать простые сообщения по электронной почте и запросы для уточнения расхождений в данных и писать отчеты о результатах обнаруженных в ходе мониторинга.

     Курс дает массу моделей и шаблонов для них. Содержание курса написано на упрощенном английском языке, адаптированном для студентов, для которых английский не является родным языком. Также можно иметь содержание на французском и русском, но экзамены на английском языке, так как он является официальным языком общения для международных исследований в клинической отраслевой науки. Поддержка доступна на 9 языках.

Вопрос: Каковы условия работы CRA?
Ответ: Полевой CRA работает в основном один и может работать на дому. Деловой дресс код является обязательным, частые поездки (3 дня в неделю), дополнительные часы по случаю. Компании также имеют CRA на дому для обработки и рассмотрения документа и управления. Могут также работать как индивидуальные предприниматели или без контракта после накопления 2-3 летнего опыта. Возможен неполный рабочий день на контрактной основе. Женщины составляют 60 - 70% от профессии. Возможны перерывы в карьере. Условия работы отличаются от компании к компании. В CRO вы можете иметь большое количество часов, но работа в выходные дни или перестановка происходит редко.

Вопрос: Кто является типичным работодателем?
Ответ: Типичные работодатели это фармацевтические компании, контрактные исследовательские организации (CRO), Организации, управляющае центрами клинических иссле-дований (СМО), которые проводят исследования в интересах фармацевтических компаний, но академические исследова-тельские отделы также используют иногда CRA в своих отделах клинических испытаний.

Вопрос: Что мне нужно, чтобы стать CRA?
Ответ: Вам необходимо следующее: 1) обладать достаточной квалификацией, чтобы понять медицинскую терминологию в протоколе исследования, 2) как минимум функциональный английский, 3) знание правил клинических испытаний, 4) определенный практический опыт. Мы предлагаем ответить на два последних из этих требований и коучинг, как попасть в эту отрасль.

Вопрос: Нужно ли мне переехать, чтобы найти работу?

Ответ: Обычно нет необходимости, но желание переехать может дать вам некоторые дополнительные возможности трудо-устройства. В последнее время компании воздерживаться от возмещения расходов на переезд.

   Большинство компаний являются американскими и не имеют представительства в каждом крупном городе. Есть позиции CRA на дому, (которые работают из своего дома). Они выезжают каждую неделю в исследовательские центры для проверки документации и практики проведения испытания и потом посылают свои отчеты из своих домов.

      Есть и внутренние позиции, как правило, это помощники клинических испытаний (CTA), которые иногда называют внутренние CRA. Они работают в помещениях филиала компании и обычно не выезжают для проведения мониторинга а также и все, кто занимается обработкой данных.

Вопрос: Нужно ли мне согласится выезжать в командировки для получения работы?
Ответ: Готовность к командировкам не является необ- ходимостью. но, безусловно, должность полевых CRA требуют около 70% поездок, которое может дойти до 80% в некоторых пиковых периодов. Однако существуют также много других вну- тренних позиций, которые не требуют поездок, такие как клинический координатор данных, клинический рецензент данных, клинический специалист по безопасности, координатор клинических исследований, клинический ассистент испытаний, клинический специалисты по предложениям проведения испытаний, клинический рекрутер, специалист по разработки протокола, менеджер клинических испытаний, клинический менеджер проекта, клинический специалист по связах с научной обществености, специалист по составлению медицинских отчетов, медицинский советник и т.д. Названия могут различаться в зависимости от компании.

Вопрос: Каковы недостатки работы CRA?
Ответ: Основные неудобства для полевых CRA является частые командировки (около 3 дней, почти каждую неделю). Если у вас есть маленькие дети, и некому заботиться о них, вы должны начать как внутренный CRA или CRC и перейти на позицию полевого CRA, когда дети подрастут достаточно, чтобы могли оставаться дома в одиночестве. Но есть существенное преимущество, которое может компенсировать эту неприятность: так как вы часто ездите, вы будете накапливать достаточные льготные очки и кредиты в авиакомпаниях, гостиницах, при аренде автомобилей и различные другие льготы от вашей кредитной карты, достаточные чтобы оплатить себе и своей семье бесплатный отпуск несколько раз в год.

Вопрос: Разве я не могу учится самостоятельно, вместо того чтобы платить за обучение?
Ответ: Теоретически, да. В эпоху Интернета, вся информация доступна, если вы знаете, что искать. Кроме того, в университетских библиотеках вы можете найти некоторые из пособий, используемых для этого курса. То, что вы также не сможете найти, это практический опыт и советы. И не будет никого чтобы ответить на ваши вопросы, а также тестировать и сертифицировать уровень ваших знаний. Именно поэтому школы все еще существуют. Если вы рекрутер, будете ли вы нанимать кого-нибудь, кто не имеет диплома, но говорит, что он изучил инструкцию? Рекрутеры, они специалисты подбора кадров, а не учителя, они не могут сделать вам экзамен, чтобы проверить, что вы узнали. А юридический язык в законах и правилах довольно трудно переварить самому.

Вопрос: Существует большой спрос в этой отрасли?

Ответ: Да, но вы не увидите много сообщений на должность CRA потому что 90-95% рабочих мест никогда не объявляются, потому что вакансии заполняются через рекомендации (расспрашивают коллег, друзей, рекрутеров, секретарей и т.д.) Существует очень существенная хроническая нехватка квалифицированных CRA (около 25-30% в соответствии с разными источниками) и потребность будет только расти дальше из-за взрывного роста новых областях, как нанотехнология, протеомика, эпигенетика, или исследования стволовых клеток.

    Беспрецедентный бум новых рабочих мест CRA ожидается в 2011-2012 году, когда рецессия пройдет в полной мере и все фармацевтические компании вернуться на рынок в то же время. Они не могут позволить себе переждать, потому что выборка доступных пациентов будет исчерпана конкурентами, если они опаздают. Когда это произойдет, нехватка квалифицированного персонала (25%, это 1 из 4) станет очевидной, и это будет уникальный шанс для новых CRA быстро войти в профессию.

   Возможность иметь такой высокий шанс найти быстро так хорошо оплачиваемую работу бывает один раз в жизни, но нужно быть уже подготовленным и пройти обучение и стажировку практики заранее. Тогда мечты о большой доме с бассейном и двумя машинами в гараже станут быстро реальностью. Вам нужно всего лишь попасть в профессию один раз и через 6 месяцев рекрутеры начнут вам звонить, чтобы предложить Вам более высокую заработную плату, как это происходит все время со всеми опытными CRA. Это совсем не является необычным увидеть исследования, в которых CRA менялись по несколько раз, и мы даже преподаем в нашей программе, как передать работу новому CRA когда вы решите уйти.

Вопрос: Сертифицированы ли CRA / CRC программы?

Ответ: В Канаде и США нет провинциальных колледжей регулирования и подготовка специалистов клинических исследований никем не регулируется. Нет "сертифицированных" CRA программ, так как нет такого органа обеспечивающего соответствия и нет никаких критериев для этого. Удостоверяющие организации (не власти) существуют в США, но они не сертифицируют программы, но отдельных CRA, которые имеют не менее 2 лет документально подтвержденного опыта CRA на полном рабочем времени и которые должны пройти дорогой платный экзамен. Наш учебный план целиком соответствует программы этих сертификационных экзаменов и других признанных пособий для проведения клинических исследований и мониторинга.

Вопрос: Является ли CRA / CRC программы аккредитованой?

Ответ: Некоторые колледжи и университеты дают кредитные единицы непрерывного образования (CEU), как за свои собственные курсы (около 0,25 CEU за главу /курс). Студенты, которые накапливают 30 или 90 единиц кредитов могут получить диплом бакалавра, но это не представляет большого интереса для людей, которые уже имеют университетский диплом и хотят работать в профессии с зарплатой 50-70.000 $, а не учиться снова. Большинство провайдеров предлагают незасчитываемые курсы, потому что компании совершенно не заинтересованы в аккредитации. Они ищут только практический опыт, который мы предоставляем в нашей программе стажа в CRO. Наш курс в процесс аккредитации, но в действительности она имеет значение только для целей маркетинга, компании не заботятся об этом.

Вопрос: Является ли CRA / CRC программа утвержденной?
Ответ: Да, содержание курса основано на утвержденным университетским курсам и регламентация правительства. Разница в том, что университеты и колледжи сосредоточи-ваются на теоретических аспектах для исследователей и испытателях, как и на этические вопросы развития протокола или схемы исследования и уделяют немного времени на мониторинг (многие даже не упоминают его вообще), а наша программа концентрируется на предоставление студентам всей информации, которая будет квалифицировать их для всех возможных рабочих мест. Кроме того, компании ищут более всего практический опыт, поэтому мы имеем eCRO, что дает самый продолжительный практический опыт EDC в отрасли (до 10 месяцев)

Вопрос: Включается ли трудоустройство в программу CRA?

Ответ: Да, клиническая производственная практика в первом eCRO в Канаде предлагает обеспечить до 10 месяцев практический опыт по всем обязанностях CRA-I через внутренние работы с удаленными EDC (электронного сбора данных) и Системой управления клиническими испытаниями (CTMS). Содействие трудоустройству будет обеспечено квалифицированным студентам на конкурсной основе в зависимости от наличия исследований.

Вопрос: Оплачивается ли стажировка студенту?

Ответ: Виртуальная стажировка оплачивается студентом, потому что инструктор должен тратить время, чтобы проверить его работу. Клиническое трудоустройство должно быть оплачено рекрутинговой компанией, но это зависит от политики конкретной компании. Основной целью размещения должно быть продолжение учебного процесса и ввести в профессию для долго и хорошо оплачиваемой карьеры. После того как вы находитесь, внутри после приобретения некоторого опыта полного времени, рекрутеры начнут приглашать вас, это происходит со всеми опытными CRA.

Вопрос: Гарантирует ли программа трудоустройства работу?

Ответ: Никто не может гарантировать работу в конце любой учебной программы, просто потому, что никто не сможет пройти интервью вместо вас. Успех слишком сильно зависит от конкретных личных качеств, навыков и поведения во время интервью каждого человека. Это зависит только от отдельных студентов, чтобы суметь "продать" себя, а также проявить свои знания, полученные в нашей программе.
     Программа содействия трудоустройству дает интенсивную подготовку и постоянную поддержку в поиске работы студентов, пока они не будут наняты и 2 месяца после этого согласно нашей Программы наставничества. Так как разные люди имеют разные навыки общения, мы предлагаем обширную подготовку по искусству личного брендинга и конкретные методы поиска работы, специфичных в отрасли. Мы оказываем помощь в агрессивном трудоустройстве, адаптации резюме, подготовка к интервью и его анализ, и даже поддержку после приема на работу.
    Мы не компания по трудоустройству и в Северной Америке здесь нет компаний по трудоустройству в том смысле, как они существуют в Европе. Здесь рекрутеры получают комиссию от работодателя, чтобы найти подходящего кандидата, таким образом они работают на него. Они собирают резюме, но будут продвигать кандидата, которого легче всего продать.
   Некоторые провайдеры трениговых курсов прикрываются "CRO" или рекрутинговой компанией с секретарем на неполную ставку, который бомбардировать вас несуществующими предложениями на работу, чтобы убедить вас, что вы не достаточно квалифицированны. Затем они предлагают вам «план действий», чтобы продать вам свой курс, но истина в том, что только опыт мониторинга открывает дверь в реальную работу.
     Стажировка в нашей eCRO предназначена именно для того, чтобы дать такой практический опыт, который никакой другой провайдер не дает.

Вопрос: Какое образование должны иметь слушатели?

Ответ: Любой может начать заниматься на программе СRA/ CRC, но наибольшие шансы получить работу есть у специалистов со знанием медицинской терминологии и технологии: медицинских работников с медсестринским образованием (RN, RPN, BSCN, LPN) или выше (доктор медицины, бакалавр, BDS, DDS, DVS, MSC, доктор философии, магистр), специалистов лабораторий, техников, фельдшеров, медицинских и фармацевтических представителей, а также других смежных с медициной или биомедицинских специалистов с образованием в естественных науках - биологи, биохимики и т.д..

Вопрос: Есть 3 дневные CRA курсы, почему у вас 3-6 месяца?
Ответ: Некоторые короткие учебные курсы типа Power Point бывают протяженностью несколько часов и они дают лишь краткий обзор темы GCP. Другие делают вид, что можно сделать он-лайн курс менее чем за 3 месяца. Но то, что они не упоминают, что это требует изучения каждый день, что не реалистично в реальной жизни. когда у вас есть семья, дети и работа. Мы знаем по опыту, что в зависимости от вашей биографии, память, уровень владения английским языком, мотивацию, количество и возраст детей, и время, которое можно провести на изучение новой профессии, на это уходит от 3 до 6 месяцев для покрытия теории. В нашем курсе 32 главы и если вы проходите 2 главы в неделю, на это уходят 3 месаца. Он-лайн курсы индивидуальны и позволяют изучения, когда у вас есть немного свободного времени, в выходные дни и поздно вечером.

Вопрос: Есть ли скидки для нескольких учащихся?

Ответ: Да, у нас есть специальная программа Bonus Referral Program с неограниченными бонусами для реферирования кандидатов, а также и специальная политика для скидки по корпоративным тарифам. Есть специальные семейние цены и программа доступности для кандидатов без доходов. Позвоните для более подробной информации.

Вопрос: Кто регулирует клинические исследования в Канаде?

Ответ: Клинические испытания регулируются Министерством здравоохранения Канады и Законом о здравоохранении, Руково-дящими принципами ICH-GCP и в конечном счете, Уголовным кодексом Канады.

Смена карьеры является важным решением, и должно быть сделано с полным знанием всех вариантов. Мы настоятельно рекомендуем изучить всю доступную информацию.

<<назад                                           дальше>>

<<back to English page