|
Содержание учебных программ для CRA и CRC соответствует
экзаменационному вопроснику ACRP (Ассоциация клинических исследований специалистов) и включает следующие темы:
- Разработка лекарственных средств и медицинских устройств
- Методы клинических исследований и протоколы испитания,
- Защита прав субъекта и информированное согласие
- Хорошая клиническая практика, регламентация США и
ЕС
- Персонал клинических исследований и их
задачи
- Этические комитеты, информированное согласие
и HIPPA
- Процедура выбора
квалифицированных центров
испытания
- Проведение испытания, рекрутинг и удержание
пациентов
- Правила хорошего мониторинга и хранение отчетов
- Мониторинг безопасности,
отчетность побочных эффектов
- Соблюдение
установленных норм отчетности лекарств
- Процедура закрытия клинического
испытания
- Гарантии
качества данных: ревизии и
проверки
- Подготовка CV и коучинг
для подготовке к интервью
- Трудоустройство
для квалифицированных
студентов
- Помощь в трудоустройстве
и способы поиска
работы
- Стажировка:
Заполнение
ведомостей и
шаблонов
- Работа как в электронном CRO в
реальных условиях
- Практические
советы и консультации для каждой
задачи
| 
Как пройти курс
