|
Последние достижения в развитии технологий,научные открытия показывают
возрастающую возможность в создании новых терапевтических молекул (соединений) препаратов и медицинской
техники устройств, которые нуждаются в тестировании и в одобрении для дальнейшего
использования согласно международным стандартам прежде, чем поступить на рынок.
Быстрый рост количества клинических испытаний и востребованность их стандартизации составляет
примерно 25-30%, в связи с чем растет
размер затрат на них, а также размер заработной платы исследователей.
В
целях защиты прав и безопасности человека участников, спонсор, компания, которая разработала новый продукт, обязанa по закону нанять мониторов, называемых Clinical Research Associates (CRA), которые контролируютработу клинических исследователей и координаторов на местах проведения исследований и периодически проверяют соответствие c протоколoм и правил, чтобы убедиться, что все нормативные
требования выполнены, и качество
данных гарантировано.
Определенный
набор навыков и знаний, необходимых для этой
области обычно недостаточно
охвачены в нынешних обычных университетских курсах. Некоторые колледжи и университеты
предлагают программы непрерывного образования для специалистов клинических исследований, но в целом система образования, кажется, не производит
достаточно выпускников для
удовлетворения спроса на позиции
начального уровня, как ssociatesCRA-I, координаторов
клинических исследований (CRC), менеджеров управления данными, специалистов по обеспечению качества и т.д.
По
этой причине, как
только человек попадает в профессию и начинает
работать там, рекрутеры начинают приглашать его или ее и регулярно предлагать лучшие позиции в новые испытаниях. Это открывает очень хорошие перспективы для карьеры в области клинических исследований.
|
Индустрия клинических исследований
